Descripción del trabajoDirector, Global Regulatory Affairs Study Start Up (nivel dependiente de la experiencia) - Esta posición está abierta a candidatos a nivel global.Gestiona y supervisa las actividades globales de RASSU.Proporciona orientación a los líderes regionales de RASSU y fomenta su colaboración y crecimiento.Asegura que se cumplan los plazos, presupuestos y medidas de calidad de los estudios clínicos, cumpliendo o superando los estándares corporativos aceptados.Adopta e implementa programas que aseguran la calidad y eficiencia de las actividades de RASSU.Atrae, desarrolla, entrena y retiene a miembros de equipo de alto rendimiento, empoderándolos para elevar sus niveles de responsabilidad, ámbito de control y rendimiento.Prepara y gestiona presupuestos departamentales e implementa medidas de costo-efectividad.Asegura que los Procedimientos Operativos Estándar Globales (GSOP) sean revisados y actualizados de manera oportuna y cumplan con las directrices y regulaciones locales.Supervisa y administra la capacitación de todo el personal de RASSU.Asegura la revisión adecuada del personal de los GSOP.Asegura que las sugerencias y hallazgos de Aseguramiento de Calidad (QA) sean abordados de manera oportuna.Representa a CTI en el desarrollo de nuevos negocios, asistiendo con presentaciones de Operaciones Clínicas, revisando propuestas de ofertas y facilitando actividades fuera del alcance (OOS).Fomenta la colaboración y armonización departamental en una plataforma global para agilizar el inicio de estudios y asegurar la mejora continua de procesos, aumentar eficiencias y avanzar en la utilización de tecnología/software.Impulsa el cambio organizacional y la armonización de procesos dentro de la organización global de RASSU.Gestiona métricas financieras departamentales para cumplir con los objetivos corporativos.Lo que aportarás:Al menos 15 años de experiencia en CRO o experiencia relevante, incluyendo experiencia previa gestionando grandes equipos globales y aspectos complejos multinacionales de asuntos regulatorios globales y actividades de inicio de estudios.Título de MS o PhD en un área relacionada con la salud o experiencia equivalente según lo determinado por la gerencia de CTI y Recursos Humanos.Acerca de CTICTI Clinical Trial and Consulting Services es una organización de investigación clínica por contrato (CRO) global, privada y de servicio completo, centrada en el avance de tratamientos para poblaciones de pacientes crónicamente y críticamente enfermos. Asistimos en la investigación clínica a lo largo del ciclo de vida del desarrollo, desde el concepto del fármaco hasta la comercialización. CTI tiene su sede en la región de Greater Cincinnati, OH, con operaciones globales en colaboración con empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos.¿Por qué CTI?Avanza en tu carrera: Invertimos en tu crecimiento profesional. Nuestro programa de mentoría estructurada, cursos de desarrollo de liderazgo y departamento de capacitación dedicado brindan el apoyo que necesitas para sobresalir. También fomentamos la educación continua para ayudarte a alcanzar tus metas profesionales.Únete a un equipo galardonado: Únete a un equipo global que abarca 60 países, reconocido por su cultura galardonada que prioriza a las personas. Apoyamos tu equilibrio entre trabajo y vida personal con oportunidades de trabajo híbrido. A través de nuestro programa CTI Cares, tendrás oportunidades para retribuir a tu comunidad y al mundo.Haz un impacto duradero: En CTI, tu trabajo contribuye directamente al avance de la medicina. Desempeñarás un papel vital en el desarrollo de tratamientos que cambian la vida para pacientes con enfermedades crónicas y críticas. Juntos, movemos la medicina hacia adelante, marcando la diferencia para aquellos que más lo necesitan.Nota importanteEn vista del reciente aumento en las estafas de contratación, si eres seleccionado para avanzar a la siguiente fase de nuestro proceso de contratación, un miembro de nuestro equipo se comunicará contigo directamente desde una dirección de correo electrónico @ctifacts.Com para guiarte a través de nuestro proceso de entrevista. Asegúrate de postularte a trabajos directamente en nuestro sitio web o desde nuestra página de LinkedIn verificada.Por favor notaNunca nos comunicaremos contigo a través de Microsoft Teams o mensaje de texto.Nunca solicitaremos tu información bancaria en ningún momento durante el proceso de reclutamiento.J-18808-Ljbffr#J-18808-Ljbffr