Tecnico De Calidad Iso 13485

I+D EMS | ELECTRONICS | LED | OEM | IOT , Bilbao, 2025-03-11 10:06:24
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Descripción

Técnico de calidad: ISO 13485 de productos sanitarios.Quienes somos:Somos una empresa con ambiente laboral positivo y familiar.Tenemos más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales. Nuestro compromiso con la calidad y mejora continua junto con amplia inversión en I+D desde los comienzos resultan en la aplicación de nuestro know-how y tecnología al sector sanitario. Para este proceso de diversificación se precisa un(a) técnico de calidad para gestión de documentación de ISO 13485 de Productos sanitarios y/o similares. Resumen de posiciónEl técnico de calidad y normativa, administra el control de calidad y la evaluación de productos y procesos para garantizar que cumplan con los estándares de la industria y de acuerdo con la norma ISO 13485. El puesto es de nueva creación para la primera obtención de la ISO 13485: Creación de la documentación y procesos de calidad referentes a la fabricación de o de los productos, posteriores revisiones anuales y gestión de documentación de registro de nuevos productos electrónicos médicos o similares. Control Documental: Creación y actualización para toda la oficina de nueva creación siguiendo los estándares de la ISO 13485Regulatorio: Registro de los productos necesarios para su distribución. Es decir, recopilar toda la información, crear cuando sea necesario especificación técnica y estar en contacto con las autoridades sanitarias para su debido registro en tiempo y forma.Seguimiento y ejecución de las pruebas técnicas de los productos.Seguimiento de los proyectos.Encargado del equipo postventa.Auditorías: Ser la persona de contacto para las auditorías.Revisión Anual de Gestión siguiendo la norma ISO 13485.Soporte a dirección e informes ad-hoc.Soporte A clientes OEM industria médica.Tu perfil:Perfil independiente con orientación a procesos e ingeniería-Importante conocimiento de inglés (B2-C1) sobre todo en comprensión.Deseable: Titulación/Conocimientos en Ingeniería y Calidad. Deseable FPII o superior con certificación específicas de calidad (ISO13485, ISO9001)Deseable Experiencia en Gestión de Calidad y dispositivos Médicos.Disponibilidad inmediata.Ofrecemos:Contrato indefinido.Salario a convenir.Jornada intensiva L-V de 07:00 a 15:00 Flexibilidad horariaConciliación FamiliarBonus por obtención de la certificación y productividad
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Tarjeta de trabajo:

  • Puesto de trabajo Tecnico De Calidad Iso 13485
  • Publicado en: 2025-03-11 10:06:24
  • Ciudad , Bilbao,
  • Salario:
  • Empresa: I+D EMS | ELECTRONICS | LED | OEM | IOT